近(jìn)日(rì)，融捷集團旗下(xià)南京博爾迪生物科技有限公司（以 ​®下(xià)簡稱融捷康）自(zì)主研發的(de)雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)♣↓÷RC1416注射液，獲得(de)美(měi)↓™國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）臨床試驗申請(qǐng)批準，标志(zhì)著★≥(zhe)該産品在臨床開(kāi)發策略上(shàng)實現(xiàn)了( γ£le)國(guó)內(nèi)國(guó)際同步。RC1¶✘416是(shì)一(yī)款重組抗人(rén)IL-4Ra和(hé)Iπ≤L-5單域抗體(tǐ)注射液，已于今年(nián)3月(y₹±φuè)27日(rì)獲國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局批準臨床實驗，針對(duì↔δ)适應症為(wèi)中重度哮喘附加維持治療。

　　融捷康是(shì)融捷集團旗下(xià)在國(guó)內(nèi)納米抗體→±(tǐ)醫(yī)藥領域領先的(de)創新型高♦←<(gāo)科(kē)技(jì)企業(yè)，緻力于納≠∞♠"米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)的(de)創新生(shēng)物(wù)藥研發。目前已針對(♣✘duì)自(zì)身(shēn)免疫疾病、腫瘤等開(kāi)展創新性研發，以及基于納米抗體(tǐΩ♠δ£)的(de)偶聯藥物(wù)、細胞治療産品的(de)研究'$↓✔工(gōng)作(zuò)。

　　RC1416是(shì)融捷康自(zì)↔↓"主研發的(de)一(yī)款重組抗人(rén)IL-4Ra≠λ‌和(hé)IL-5單域抗體(tǐ)注射液。其靶向IL-4R和(hé)σ≠IL-5的(de)抗體(tǐ)部分(fēn)均為(wèi)改造後的(de)納米抗體(t'α✔γǐ)。

　　研究表明(míng)，IL-4R&alp'σ✔★ha;靶向藥可(kě)同時(shí)阻斷IL-4與IL-€♥φ13兩條通(tōng)路(lù)，能(néng)夠顯著抑制(zhì)炎症性Th2（2型炎β​≥★症因子(zǐ)）細胞，以及下(xià)遊的(de)參與炎症反應的(de)₩"↑嗜酸性粒細胞、肥大(dà)細胞、嗜堿性粒細胞的(de)活÷ 性，對(duì)多(duō)種Th2通(tōng)路(l∏•ù)誘導的(de)疾病都(dōu)具備治 $​π療效果。而IL-5目前被認為(wèi)是(shì)Th2通(tōng)路(÷↔lù)的(de)關鍵驅動因子(zǐ)之一(yī)，♥≈$IL-5與其受體(tǐ)結合後進一(yī'γ≥)步激活下(xià)遊JAK-STAT信号通(tōng)路(lù)。因此，同時(shí¥¶)作(zuò)用(yòng)于兩個(gè)或兩個(gè)以上(shàng)靶點藥物∏✔£(wù)相(xiàng)比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng)會(huì)♥λ¶獲得(de)更好(hǎo)的(de)治療效果。

　　作(zuò)為(wèi)一(yī)款納米雙抗，RC1416可(kě)以同×÷♣時(shí)下(xià)調由IL-4、IL-5和(hé)IL-13誘導的(de)γ 信号，拟開(kāi)發治療自(zì)身(shēn)免疫性疾病。研究顯示，該雙抗λ✘×∞在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标上>₹α(shàng)具有(yǒu)較好(hǎo)的(de)優勢。