近(jìn$")日(rì)，南京博爾迪生物科技有限公司發布的(de)一(yī)則招募中重度哮喘∑>患者的(de)消息引人(rén)關注。原來(lái)，由融捷康自(zì)δ$§研的(de)國(guó)內(nèi)首個(gè)自(z®↕ì)免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)&md≠±✔✘ash;—RC1416注射液，正在全國(guó)數(shù)十>γ家(jiā)知(zhī)名醫(yī)院開(kāi)展臨床研究。這(z♣≤‍hè)款雙抗藥品在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标上(shàng)具有(yβ•ǒu)較好(hǎo)的(de)優勢，未來(lái)有(yǒu)望成為(wèi)中重度哮§€喘患者的(de)福音(yīn)。

       衆所周δε"≠知(zhī)，融捷集團在新能(néng)源領域建樹(shù)頗豐，但(dàn)融捷λπ​集團其實早已藍(lán)海(hǎi)布局，競逐生"≥₽γ(shēng)命科(kē)技(jì)新賽道≤©↓(dào)。融捷康正是(shì)融捷集團旗下(xià)國(guó)內(nèi÷÷<≥)納米抗體(tǐ)醫(yī)藥領域領先的(£♦de)創新型高(gāo)科(kē)技(jì)企業(yè)，自©<(zì)成立以來(lái)，就(jiù)緻力于♣∞&♦納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)的(de)創新生(shēng)物(wù​§)藥研發。這(zhè)也(yě)正是(shì)呂向陽董事(shì)長(cháng)經營企業(yè) δ的(de)精髓：科(kē)技(jì)創新是≈σ(shì)推動企業(yè)發展的(de)核心驅動力。 λ$∏

入局藍(lán)海(hǎi)：搶占先機(jī)競逐××​生(shēng)物(wù)醫(yī)藥新賽道(dào)

       1989年(nián)，比利時(shí)科(‌♣©kē)學家(jiā)在駱駝科(kē)動物(w©>÷ù)血液中偶然發現(xiàn)一(yī)種新型抗體(tǐ)，從(cóng)此開(≠♣kāi)創了(le)抗體(tǐ)研究的(de)新領域。這(z‌©hè)種抗體(tǐ)是(shì)目前通(tōng)過基因工(gōng♥₩λ)程手段獲得(de)的(de)最小(xiǎo)抗體(tǐ)£©σ，長(cháng)度為(wèi)納米級，故稱納米抗體(tǐ)。相(xiànα&g)比傳統抗體(tǐ)，納米抗體(tǐ)因為(wèi)小(©↕xiǎo)，所以具備更多(duō)優勢。在臨床診斷、治療領域，納米•±抗體(tǐ)藥物(wù)可(kě)以快(kuài)速地(d↓εì)捕獲病毒抗原，高(gāo)效阻斷病原傳播©≈Ω™。對(duì)于牛皮癬、紅(hóng)斑狼瘡、風ε‌α(fēng)濕性關節炎等目前難以根治的(de)自(zì)身(shēn)免疫♥÷γ♦性疾病，納米抗體(tǐ)藥品将會(huì)發揮更大(dà)作(zuò)用(yòn✔ε↕g)。在抗癌方面，納米抗體(tǐ)藥物(✔↓wù)也(yě)是(shì)“潛力股”，因為(wèi)它們更容易★"滲透到(dào)腫瘤組織中。

       如(rú)果從(cóng)醫(yī)& ≈​藥産業(yè)的(de)角度看(kàn)，去(qù)年(nián)全球抗體(±♦€ tǐ)市(shì)場(chǎng)規模達到≤♣≈(dào)了(le) 2368.6億美(měi)元，細分(fēn)到(dào×→←)雙特異性抗體(tǐ)賽道(dào)，目前市(shì)場(chǎng)規模超過110億₩♥美(měi)元，預計(jì)到(dào)2033年(nián)，市(shì)場(chǎng)規 ‌♣模将超過1900億美(měi)元。雖然納米抗體(tǐ)的(de)市'Ωσβ(shì)場(chǎng)規模目前隻有(yǒu)數(shù)十億美(měi)元，但(÷₹β'dàn)因為(wèi)納米抗體(tǐ)和(hé)雙特異性抗體(tǐ)有(yǒu)極強的(de×♣←)優勢互補，因此雙特異性納米抗體(tǐ)成了(le)研發熱(€∏×→rè)點。随著(zhe)全球對(duì)創新藥物(wù)的(de)需求不(♥♦bù)斷增加，雙特異性納米抗體(tǐ)作(zuò)為(wèi)一(yī)種新型的(de)£♥δ抗體(tǐ)藥物(wù)形式，具有(yǒu)巨大✔≥(dà)的(de)市(shì)場(chǎng)潛力。

       本著(zhe)為(wèi)人 δ↓♦(rén)類健康謀福利的(de)初心，基于≤✘∏♣良好(hǎo)的(de)市(shì)場(‍≥chǎng)前景，呂向陽董事(shì)長(cháng)以一(yī)個(gè)企業(yè)家(ji&'≠ā)獨到(dào)的(de)眼光(guāng)和(hé)格局，站(zhàn)β★×®在時(shí)代前沿，于2017年(nián)成立南京博爾迪生♠Ω∑☆物科技有限公司，開(kāi)啓了(le)傳統行(xíng)業(yè)之外(wài)的(de)科(k↔±∏♠ē)技(jì)創新之路(lù)。雖然中國(guó)整體(tǐ)起步晚αβ©于國(guó)外(wài)，但(dàn)融捷康是(shì)國(g≤"α uó)內(nèi)納米抗體(tǐ)領域首批研發機(✔÷≠jī)構之一(yī)，算(suàn)是(shì≤Ω ✘)起了(le)個(gè)大(dà)早，也(yě)趕了(le)個(gè)早集。也∑<<>(yě)正因為(wèi)起步早，入局早，←©₹作(zuò)為(wèi)先行(xíng)者的(de)融捷康，不(≤λ✘bù)僅具備先發優勢，還(hái)能(néng)在掌握核心技(jì)術(shù)的(d>☆e)基礎上(shàng)，有(yǒu)足夠δε ↕的(de)時(shí)間(jiān)自(zì)主創新，蓄勢待發，一δφ★(yī)鳴驚人(rén)。

融捷康坐(zuò)落在國(guó)家(jiā)級南(nán)京江北(běiλ§'₩)新區(qū)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥谷的(de)龍王山(shān)麓

       融捷康總經理(lǐ)汪洋™λ表示，目前，全球雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)♠↕研發尚處于早期階段。不(bù)少(shǎo)跨國(g σuó)藥企将納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)作(z♥§ππuò)為(wèi)藥物(wù)開(kāi)發平台之一(yī≈↔ε)，全球現(xiàn)在僅有(yǒu)四個(gè)↕♣→基于納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)的(de)藥品上(shàng)市(shì)。長(chánα☆ ±g)遠(yuǎn)來(lái)看(kàn)，納米抗體(tǐ)憑借↑♦♥自(zì)身(shēn)獨特優勢，正越來(lái)越受到(dσ≥εào)新藥研發行(xíng)業(yè)的(de)青睐。之前，就(jiù)有(yǒu÷γ☆↑)國(guó)際醫(yī)藥巨頭，對(duì)融捷康開(kā"​i)發的(de)納米抗體(tǐ)表現(x€♠™≥iàn)出濃厚的(de)興趣并提出收購(gòu)。

       目前≠¥‍→，全球納米抗體(tǐ)藥物(wù)市(shì)場(chǎng)規模仍在不(bù)斷擴大(d₹≤πà)，預計(jì)未來(lái)幾年(nián)将繼續保持高(gāo)速增長(cháng"↔™♦)态勢。這(zhè)一(yī)趨勢也(yě)将為(wèi)融捷康提供  ↕£廣闊的(de)發展空(kōng)間(jiān)和(hé)市(sΩ♠±hì)場(chǎng)機(jī)遇。

連結碩果：兩年(nián)兩個(gè)納米抗體(tǐ)獲中美(měi)臨床試驗批×♦•™準

       2018年→$(nián)，全球首個(gè)納米抗體(tǐ)Caplacizumab在∞±歐盟獲批上(shàng)市(shì)，此時(€φshí)包括融捷康在內(nèi)的(de)納米抗體(tǐ)£$¶創新企業(yè)也(yě)正在該賽道(dào)尋求突破。時(shí)間(jiā©★n)會(huì)證明(míng)，融捷的(de)前瞻布局和(hé₽♦™σ)方向是(shì)正确的(de)，隻需靜(jìng)待花(huā)開(kāi)。從(cóng)2♥✔≥017年(nián)融捷康成立到(dào)2"≠←023年(nián)，不(bù)過短(duǎn)短(duǎn)6年(nián)，呂向陽董事( φshì)長(cháng)的(de)高(gδ©←☆āo)瞻遠(yuǎn)矚便結出碩果，融捷康在生(sh™σ∞ēng)命科(kē)技(jì)賽道(dào)上(shàng)迎來(lái)收獲季。

       2023年(nián)3月(yuè)27日♦← (rì)，融捷康自(zì)主研發的(de)重組抗人(rén‌←>)IL-4Ra和(hé)IL-5單域抗體(tǐλε)注射液（RC1416注射液）獲得(de)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ✘β‍)局核準簽發的(de)臨床試驗通(tōng)知(zhī)書(shū) ✘，拟開(kāi)展中重度哮喘附加維持治療的(de)臨床試驗。這(zhè)是(s€₹ ←hì)國(guó)內(nèi)迄今首個(gè)自(zì)免雙特異¶€性納米抗體(tǐ)藥物(wù)獲得(de)臨床試驗許可(kě)。融捷康研發團隊通(t""ōng)過駱駝免疫、抗體(tǐ)篩選、抗體(tǐ)改造和(hé)抗體(tǐ)組合的(de)藥∑δ♣物(wù)開(kāi)發流程一(yī)步步進行(xín↑±‌φg)抗體(tǐ)的(de)篩選、組合、評估、再篩選→₩∞'，最終獲得(de)在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标優秀的(de)→€↔✔抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體(tǐ)。在哮喘患者的(de)治療過程中，同時(shí)作(zα•uò)用(yòng)于兩個(gè)或兩個(gè)以上(shàng)靶點藥物(wù)相(♥>↓αxiàng)比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng)會(€βhuì)獲得(de)更好(hǎo)的(de)治療效果。因此，融捷康團隊設計(jì)&☆了(le)同時(shí)靶向IL-4R和>∞<(hé)IL-5的(de)雙特異性抗體(tǐ)，IL-4Rα和(hé)IΩ→​>L-5雙靶點也(yě)是(shì)國(guó)際首創，屬于1類創β ≤新藥。當年(nián)4月(yuè)，RC1416注射液獲得(de)美(mě​' i)國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）臨床試驗申請(qǐng)批準  ÷，标志(zhì)著(zhe)該産品在臨床開(kāi)發策略上(shà'φ¥ng)實現(xiàn)了(le)國(guó)內(nèi)國(guó)際同步↕$ φ。如(rú)今該抗體(tǐ)已進入臨床二期，這(zhè)才有(y♠£ǒu)了(le)文(wén)章(zhāng)開(kāi)頭的(de)招募中重度哮喘患者公告。

融捷康先進的(de)實驗室

       ←σ融捷康的(de)研發效率驚人(rén)，今年(nián)7月(yuè)，融捷康自(zì) ✔主研發的(de)第二個(gè)納米抗體(tǐ)藥物(wù)——RT28¥<π¥31項目，在美(měi)國(guó)地(dì)區(qū)正式獲得(de) λ新藥臨床試驗（IND）申請(qǐng)批準。這(zhè)是(shì)繼自(zì)身(s÷αδ₽hēn)免疫性疾病領域後融捷康團隊在腫瘤 €$α治療領域的(de)又(yòu)一(yī)重大(dà)突破γ 。RT2831項目是(shì)通(tōng)過靶向惡性血液腫瘤細胞表面特異性抗原的(de)雙特異✘λ性納米抗體(tǐ)藥物(wù)，在非臨床研究中顯示出了§αε♣(le)優秀的(de)安全性和(hé)藥效。同年(nián)9月(yuè)，RT2831項目獲得(>"de)國(guó)家(jiā)藥監局批準進行(xíng)臨床試驗研究。

背後秘訣：集團支持、長(cháng)期積累、專注∑σ創新

       為(wèi)什(π§shén)麽融捷康的(de)研發如(rú)此高(gāo)效，融捷康靠什(shén)麽攻克生(∞ ÷<shēng)物(wù)科(kē)技(jì)前沿課題，填補₽£₹國(guó)內(nèi)外(wài)空(kōng)白(bái)？>δδ背後的(de)秘訣是(shì)什(shén)麽？

       汪洋表示，新藥研發領域的(de)Ω↑¶競争非常激烈，研發的(de)每一(yī)階段都(dōu)是(shì)驚心動魄。因∞§δ為(wèi)方向不(bù)同，每家(jiā)企業(yè)都(dōu)有(yǒu)自(zì)己的₩↔↕♥(de)專注點和(hé)擅長(cháng)的(‍§∞≠de)地(dì)方。融捷康之所以能(néng)快(kuài)速發展，最主要(yào)得(de)益÷↓​‍于融捷集團雄厚的(de)實力，正因為(wèi)有(yǒu)呂向陽董事(shì)長(c≤"πháng)和(hé)集團持續不(bù)斷的(de)強力支持，融捷康才能(néε♣≈βng)一(yī)步步走到(dào)今天。集團從(c↔€​₹óng)研發投入到(dào)運營管理(lǐ)，對(duì)融捷康給予了(le)強有(yǒu)力αα的(de)支持。呂向陽董事(shì)長(cháng)更是(shì ≠←)關懷備至，在融捷康發展的(de)各個(gè)階段，每個(gè≠♦)重要(yào)節點，都(dōu)給予了(le)悉±₹λ心指導和(hé)全力支持。尤其是(shì)融捷康的(de)發展方向和(Ω✔hé)發展策略上(shàng)，呂向陽董事(shì)長(cháng)以其超凡遠(yuǎ☆<→™n)見(jiàn)和(hé)卓越的(de)領導✔¶力，為(wèi)公司指明(míng)了(le)正确道(dào)路(lù)。

呂向陽董事(shì)長(cháng)考察融捷康并合影(yǐng)留念

       人(rén)才是(€ €shì)企業(yè)最寶貴的(de)财富。融捷康的(de)快(kuài)速 ₽發展也(yě)離(lí)不(bù)開(kāi)一(yī)€ δ≥支科(kē)研水(shuǐ)平高(gāo)、戰鬥能(néng)力強和(hé)作(zuò)風(>≥< fēng)過硬的(de)團隊。融捷康擁有(yǒu)一(yī)支國(guó)際化(huà₩ε'₹)科(kē)學顧問(wèn)團隊和(hé)高(gāo)水(s¶λ≈huǐ)平的(de)研發團隊，教育部長(cháng)江學者謝(xiè)維教✔λ×$授是(shì)公司咨詢科(kē)學家(jiā)，團隊碩博研究人(rén)員(yuán)占比達7↔≥0%。汪洋說(shuō)，融捷康團隊成員(yuán)凝聚力十足，在研發>‌★過程中團結一(yī)緻、攜手共進，形成了(le)&ldquo♦¥↓♣;以項目優先”的(de)做(zuò)事(shì)風(fēngλσ♠)格。

       σδ融捷康在納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)領域的(÷γ€de)積累和(hé)多(duō)年(nián)來(lái)的(de)專注和(hé)不(bù)×≠§ 斷創新，是(shì)企業(yè)發展過程中的(de)制(zh​™¥≠ì)勝法寶。目前，公司擁有(yǒu)100餘個(g↓≤è)藥物(wù)靶點的(de)納米抗體(tǐ)文(wén)庫，在納米抗體(tǐ)靶向藥物∞"(wù)研發、納米抗體(tǐ)伴随用(yòng)藥診斷、納米抗體(t♥≤ǐ)介導細胞治療、納米抗體(tǐ)增效藥物(wù)遞送等領域已獲得(de)授權和(hé)申請'Ωε(qǐng)發明(míng)專利70餘件(jiàn)。∏∑

       在融捷集團強有(yǒ♥≥✔u)力的(de)支持下(xià)，融捷康通(tōng)過持續自(zì)•α≤↕主研發，構築了(le)寬厚的(de)納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)' • 體(tǐ)系，建立了(le)納米抗體(tǐ)篩選技(jì)術(sh★↔Ωù)平台、納米抗體(tǐ)優化(huà)技(jì)術(shù)平台、成藥性評估技(jì☆←≠•)術(shù)平台等五大(dà)核心技(jì)術(shù)平台，為(w<♥ε☆èi)納米抗體(tǐ)創新藥研打下(xià)堅實基礎，也(yě)鞏固了(l↔♥♠e)自(zì)身(shēn)發展的(de)“護城(chéng)河✔ε∏‌(hé)”。經多(duō)年(nián)潛心研究，目前融捷康重點圍繞自(zì)身(∑✔↔≥shēn)免疫性疾病、腫瘤、神經系統疾病三大(dà)疾病領域，開(kāi)發出一(yī↔✘β↕)系列具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的‍<≤(de)納米抗體(tǐ)創新藥，構築了(le)多(duō)款優勢明(míng)顯≠ασ>的(de)、具有(yǒu)競争力的(de)産品管線。

       汪洋表示，融捷康仍是(s​≤γhì)處于發展早期的(de)biotech公' ≠♦司，也(yě)是(shì)剛剛進入臨床開(kāi)發階段的(de)新藥研發公司‌φ₹ ，未來(lái)還(hái)有(yǒu)很(hěn<✔)長(cháng)的(de)路(lù)要(yào)走。目前，融捷康主要(yào)專注于納米£↔∏抗體(tǐ)技(jì)術(shù)和(hé)新藥開(kāi&©)發，還(hái)成立了(le)三江源生(shēng)命科(kē)技(jì✘')研究院，布局前沿性、原創性的(de)新藥靶點發現(‍​xiàn)和(hé)颠覆性技(jì)術(s©↑÷hù)開(kāi)發。未來(lái)，融捷康将積極探索生(shēng)命健康領域的(→® de)新技(jì)術(shù)和(hé)新療法，形成獨特的(de)基于納米抗體(tǐ)技( ≈βjì)術(shù)的(de)藥物(wù)λ"★管線、不(bù)斷推出具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)質量優異的(dγ∏e)創新藥物(wù)，維護人(rén)類健康✘✔，努力成為(wèi)全球醫(yī)學科(kē)技(jì)領域的(de)領導者之一(yī'↕®♥)。

       創新是(shì ₩βγ)引領發展的(de)第一(yī)動力。融捷®£→康取得(de)的(de)成果，不(bù)僅代表了(le)融捷集團在生(shēng)命科(k₩✘ē)技(jì)領域的(de)深度布局，更是(shì)對(duì)呂向©₹₩陽董事(shì)長(cháng)科(kē)技(jì)創新理(lǐ)念的(de)最好(hǎo)诠≤∑€Ω釋。未來(lái)，融捷集團将繼續以創新為(wèi)帆，實業(yè)為(wèi)舵，‍§¶‍引領時(shí)代潮流，勇攀生(shēng)命科(kē '₹)技(jì)高(gāo)峰，書(shū)寫新時(shí)代科(¶π↔kē)技(jì)創新的(de)傳奇篇章(zhāng)。

本文(wén)轉載自(zì)融捷集團官網，原文(wén)鏈接：http://www.youngy.com.cn/art÷✘£→icle/1792.html