技(jì)術(shù)平台
高(gāo)通(tōng)量納米抗體(tǐ)₹<篩選技(jì)術(shù)平台
噬菌體(tǐ)展示技(jì)術(shù)（Phage Display<↔≠）在抗體(tǐ)工(gōng)程中發揮著(zhe)重εεΩ要(yào)的(de)作(zuò)用(yòng)，通(tōng)過将外(>♦βwài)源蛋白(bái)或多(duō)肽的(de)DNA序列整合到(dàoγ♠≠)噬菌體(tǐ)外(wài)殼蛋白(bái)結構基因中，以融合蛋白(bá↔'i)的(de)形式在噬菌體(tǐ)表面表γ♦達，并通(tōng)過結合富集親和(hé)篩選，在體(tǐ)外(wài)✔ &↑獲得(de)與抗原特異性結合的(de)抗體(tǐ →₩)技(jì)術(shù)。
融捷康通(tōng)過對(duì)傳統噬菌體(tǐ)展示抗體(tǐ)庫( ph™§↑age display antibody library)技(j ≤ì)術(shù)的(de)優化(huà)和(hé)升級，建立了(le)獨特¥的(de)納米抗體(tǐ)篩選技(jì)術(shù)平台。
納米抗體(tǐ)人(rén)源化(huà¥←)技(jì)術(shù)平台
納米抗體(tǐ)是(shì)一(yī)種獨特的(de)小(xiǎo)分(fēn)子(zǐ)ε >抗體(tǐ)，具有(yǒu)高(gāo)親和(hé)力、高(gāo)特異性以及高>¥∏(gāo)穩定性等特點。同時(shí)它還(↔¥¶hái)具有(yǒu)傳統抗體(tǐ)不(bù)具備的(de)優勢，分(fēn)子(z♥≥ǐ)質量小(xiǎo)，體(tǐ)內(nèi)組織滲透性好(hǎo ≥÷)，極易穿過血管或組織到(dào)達靶部位，在治療性藥物(wù)、診斷試劑、科(kē)研領域等方∏Ω ↑面均有(yǒu)前景。迄今為(wèi)止，已有(yǒu)多(duō)種多(duō)價的(de→§)納米抗體(tǐ)進入各期臨床研究，應用(yòng)于癌症、自(zì☆•)身(shēn)免疫病、呼吸系統、血液系統等₹β疾病。并随著(zhe)研究的(de)不(bù)斷深入會(huì)有(yǒu)"±♠更多(duō)的(de)納米抗體(tǐ)應用(yò✔ng)于臨床，但(dàn)是(shì)多(duō)價的(de)納米抗體(tǐ)如(rú)✘↔果長(cháng)期用(yòng)于臨床可$(kě)能(néng)會(huì)産生(shēφαβng)不(bù)同程度的(de)免疫反應，影(yǐng)響治療效果，因此納米抗體(tǐ)人(r≤Ω&Ωén)源化(huà)是(shì)解決問(wèn)題的(de)有(yǒu)效途徑。
納米抗體(tǐ)人(rén)源化(huà)的(de)一(yī)般原則是(shì)在有(y¶ ǒu)效地(dì)降低(dī)免疫原性的(de)同時(shí)，能(n<✘↓éng)夠保證較高(gāo)的(de)親和(hé)力、活性、熱(rè)穩定性和(ε∏hé)産量等。目前人(rén)源化(huà)方法主要(yào σ©)有(yǒu)嵌合、表面重塑、重構以及鏈替換等。
融捷康綜合利用(yòng)了(le)先進的(de)生(shēng)物(wù)信息學分(f¥π≥&ēn)析方法和(hé)大(dà)分(fēn)子(zǐ)結構建模，并結合獨特的(de)納米抗體(™☆'tǐ)篩選技(jì)術(shù)搭建了(le)納米★₩抗體(tǐ)人(rén)源化(huà)技(jì)術(shù)平台，能(néng)夠快↕§§(kuài)速、高(gāo)效地(dì)優選出高(gāo)親和÷π(hé)力、高(gāo)相(xiàng)容性的(de)人(rén)源化(huà™∑÷)納米抗體(tǐ)。
抗體(tǐ)免疫原性檢測技(jì)術(shù)平台
抗體(tǐ)免疫原性是(shì)指宿主免疫系統對©γ(duì)治療劑的(de)識别和(hé)反應程度。在使用(y≤&≈εòng)藥物(wù)的(de)患者身(shēn)上(shàng≈<✔)出現(xiàn)抗體(tǐ)免疫原性反應時(sh≠∑↔í)，患者體(tǐ)內(nèi)可(kě)能(néng)會(huì)發生(shēng)細胞因子(≈δ✘zǐ)風(fēng)暴（CRS）或針對(duì)抗體(tǐ)藥物(wù)産生(shēng)抗藥抗體'λ♣↔(tǐ) (ADA) 。抗藥抗體(tǐ)可(kě)能(né☆ng)會(huì)中和(hé)治療藥物(wù)，影(yǐng)響藥物(wù)療效，甚至進&↑一(yī)步引起不(bù)良反應，影(y™λ→ǐng)響抗體(tǐ)藥物(wù)在臨床上(shàng)使用(yòng)時(s$↓"♠hí)的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性。
在藥物(wù)研發過程中，能(néng)及時(shí)地(dì)對(duì)早期候選抗體(tǐ£♣✘∏)進行(xíng)免疫原性評估，可(kě)以大(dà)大(d£π± à)降低(dī)後期抗體(tǐ)藥物(wù)開(kāi)發失敗的(deβ≥)風(fēng)險，該平台可(kě)以通(tōng)"✔過實驗數(shù)據對(duì)融捷康人(rén)源化(huà)技(jì)≥>φ∞術(shù)平台改造後的(de)抗體(tǐ)進行(xíng)全面評估，模拟分(fēn)析其在&↕臨床患者體(tǐ)內(nèi)産生(shēng)CRφ♥S和(hé)（或）ADA的(de)風(fēng)險，從(cóng)而保證藥物(w↔$> ù)在臨床試驗中的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性。
圖片來(lái)源：Kambayashi T, L aufer T M. Atypical MHC class II-expressing an≤☆tigen-presenting cells: can an∑&ything replace a dend§¶$ritic cell?[J]. Nature β Reviews Immunology, 2014, 14(11): 719-730.
生(shēng)物(wù)大(dà)分(fēn)子(zǐ)分(fēn)析技(jì₽₩∞)術(shù)平台
融捷康擁有(yǒu)GLP like的(de)大(dà)分(fēn)子(☆>σ★zǐ)生(shēng)物(wù)分(fēn)析平台，開(kāi)€Ω♠展樣品的(de)定量和(hé)分(fēn)析工(gōng)•↑←作(zuò)，能(néng)夠可(kě)為(wèi)單抗、雙抗、CAR-T、治ε∏療性疫苗等生(shēng)物(wù)制(zhì)品藥物(wù)提供毒代動¥ α≈力學（TK）、藥代動力學（PK）、藥效學（PD，以生(shēng)物(wù)标志(←↑εzhì)物(wù)為(wèi)主）、體(tǐ)內(nèi)免疫原性等®§≠¶臨床前/臨床研究項目的(de)生(shēng)物(wù)樣品分(fēn§♦)析。目前PD研究已合作(zuò)過近(jìn)百個(gè)項目，已完成1÷•<£00+方法學的(de)開(kāi)發和(h'☆é)驗證；PK/ADA研究已完成符合GLP規範的(de)SOP的♥✔&(de)撰寫和(hé)實施。
抗體(tǐ)藥CMC工(gōng)藝開(kāi)發技(jì)術(shù)平台
生(shēng)物(wù)大(dà)分(fēn)子(zǐ ")藥物(wù)的(de)CMC開(kāi)發，包括成藥性評估、細胞株構建、細胞培養工(gōng)藝©×← 開(kāi)發、蛋白(bái)純化(hu౧)、制(zhì)劑工(gōng)藝開(kāi)發、分(fēn)析方法開(kāi)發、中試∏♣♠生(shēng)産等14個(gè)模塊，其中細胞株構建、細胞培養工(gōng)藝和(hé)下↔§(xià)遊純化(huà)工(gōng)藝是(shì)決定生(shēng)産治療≤β性抗體(tǐ)藥物(wù)成敗的(de)三大(dà)關鍵因素γ ™♣。
融捷康擁有(yǒu)多(duō)種宿主細胞系統♣☆→§構建能(néng)力，通(tōng)過整合多(duō)種技(j±™&>ì)術(shù)平台搭建了(le)穩定細胞系構建平台，可(kě)以根據目标序列∏&₹★，快(kuài)速構建細胞株并獲得(de)高β↔•(gāo)質量單抗、雙/多(duō)特異性抗體(tǐ)和(hé)融合蛋×♥γ←白(bái)。
CMC上(shàng)下(xià)遊 ♦♥♣研發平台，通(tōng)過培養基篩選優化(huà)、培養工(gōng)藝優化(¥λ≈huà)、純化(huà)體(tǐ)系篩選、産物(wù)↔®質量表征分(fēn)析，具備快(kuài)速提高(gāo)表達産物(wù)産量和(hé)質δφ£€量的(de)能(néng)力，支持藥物(wβ≤ù)開(kāi)發快(kuài)速進入臨床階段。
藥效技(jì)術(shù)平台
融捷康目前已成功構建腫瘤模型（含白(¶↑bái)血病、乳腺癌、卵巢癌、骨髓癌、淋巴癌、™©σ胰腺癌、表皮癌等）、銀(yín)屑病模型、特異性皮炎模型和(hé)肺纖維化(h↑£α∞uà)模型，開(kāi)展了(le)50+藥效實驗，并完±₽成了(le)藥效平台的(de)搭建。通(tōng)π←>♥過對(duì)藥效平台不(bù)斷優化(huà)和(hé)升級，實現(xiàn)了(↔Ω★le)以經濟高(gāo)效的(de)方式評估大(dà)部 ↔分(fēn)早期候選分(fēn)子(zǐ)體(tǐ✔¶↕)內(nèi)藥效，推動了(le)治療藥物(wù)研發進展，加快(kuài)了(le)臨床前 ™藥物(wù)開(kāi)發進度。
圖片來(lái)源：Thangaraj J L, Ahn S Y, εε§Jung S H, et al. Expanded na≤←tural killer cells augmen™↔£t the antimyeloma eff ★₹ect of daratumumab, bortezomib¶>£, and dexamethasone in a mouse model[J]γ. Cellular & Molecular I≥₩mmunology, 2021, 18(7): 1652-1661.
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