招募中重度哮喘患者
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- 發布時(shí)間(jiān):2024-11-26
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招募中重度哮喘患者
【概要(yào)描述】南京博爾迪生物科技有限公司研發的(de)RC1416注射液×♣<正在進行(xíng)“一(yī)項評估RC1416注★射液在中重度哮喘患者中安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫₹↔♣®原性和(hé)初步有(yǒu)效性的(de)Ib期臨床研究”。本研究組長(cháng)單位為(β ÷↓wèi)北(běi)京中日(rì)友(yǒu)好(hǎo)醫(y±βī)院,并同步在全國(guó)數(shù)十家(jiā)知(∏εε&zhī)名醫(yī)院開(kāi)展。
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- 發布時(shí)間(jiān):2024-11-26
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招募背景:
南京∞←α↔博爾迪生物科技有限公司研發的(de)RC1416注射液正在進行(xíng)&•Ωldquo;一(yī)項評估RC1416注射液在☆≈&中重度哮喘患者中安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免¥≤≈疫原性和(hé)初步有(yǒu)效性的(de)I≤★σb期臨床研究”。本研究組長('§∞cháng)單位為(wèi)北(běi)京中日(rì)友±≤♣±(yǒu)好(hǎo)醫(yī)院,并同步在全國(•☆§∞guó)數(shù)十家(jiā)知(zhī)名醫(yī)院開(kāi)展。
RC1416能(néng)夠抑€&制(zhì)炎症通(tōng)路(lù)₽≈→>激活、緩解哮喘症狀,臨床拟用(yòng)于中重度哮喘的(de)附加維持治療,即患者γ≠↑λ原有(yǒu)的(de)治療方案保持不(bù)變,隻是(shì)在原來(lái)∑'的(de)治療方案的(de)基礎上(shàng)增加了(le)RC1416注 '₩射液。
本研究已經獲得(de)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局及各醫☆•(yī)院倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)批準,将為(wèi)符合←∞♣條件(jiàn)且自(zì)願參加本研究的(de)患者提供研究藥物(wù)&≥ 、研究中規定的(de)檢查費(fèi)用(yòng)、符合法規要(yào)求的(d↔Ωe)相(xiàng)應補貼以及項目團隊成員(yuán)貼心的(de)就(jiù)診 ♣≥♣和(hé)正确用(yòng)藥指導。
入選條件(jiàn):
1、18周' →≠歲以上(shàng)、75周歲以下(xià)(包含18和∏±×(hé)75周歲);
2、确≥"診為(wèi)哮喘至少(shǎo)1年(nián);
3、接受中-高(gāo)劑量吸入性糖皮€¥∑質激素(ICS)(例如(rú),丙酸氟替卡松日(rì)劑量≥250 μg,或等效劑£→$量的(de)ICS)聯合至少(shǎo)一(yī)種控制(zhì)藥物(wù♣αε)[如(rú)長(cháng)效β2受體(tǐ)激動劑(LABA)、長(ch€♣áng)效抗膽堿能(néng)藥物(wù)(LAMA)、白(bái)三₹>烯受體(tǐ)拮抗劑(LTRA)、緩釋茶堿]穩定治療至少(shǎo)3個(gè)月(yuè);
4、篩選時(shí) ₩£支氣管舒張劑使用(yòng)前FEV1占預計(jì)值≤80%;
÷↔λ5、能(néng)夠充分(fēn)理(lǐ)解本研究的™↓(de)要(yào)求,能(néng)夠遵守✘&•↓本研究的(de)用(yòng)藥要(yào)求以及所有(yǒu)與研究相(xiàng)關γ↕∏的(de)程序和(hé)評估;不(bù)∑∞>$被視(shì)為(wèi)潛在的(de)不(bù)可(kě)靠和(hé♣®↔)/或不(bù)合作(zuò)。
希望了(le)解詳情的(de)患者或者家(jiā)屬可( "kě)咨詢各參研中心醫(yī)生(shēng),最終是(shì)否入選由臨床醫(yī)生(sh≥♦↕ēng)判定。
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