2023年(nián)7月(yuè)4日(rì)，南京博爾∑'δ迪生物科技有限公司自(zì)主研發的(de)重組'¶ £抗人(rén)IL-4Ra和(hé)IL-5雙抗注射液（RC1416注射液）在中日(rì)友(yǒ‍δu)好(hǎo)醫(yī)院完成首例受試者給藥，标志βσα♠(zhì)著(zhe)南(nán)京融捷康抗體(tǐ)藥物(wù)開(kāi)發進入§€★•臨床研究階段。本研究目的(de)是(shì)評估在>§≈γ中國(guó)健康受試者中的(de)安全性與耐$★ →受性。

　　RC1416是(shì)南(nán)京融捷康首個(gè)基于<♥'π納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)開(k‌≠"āi)發的(de)雙特異性抗體(tǐ)藥物∑≠↓∞(wù)，通(tōng)過阻斷IL-4、IL-5和(hé)IL-1φ♦σ$3信号通(tōng)路(lù)，可(kě)用(Ω​yòng)于Th2型免疫細胞通(tōng)路(lù)過度激活相(xiàng)關疾病的(de)治療。±$↔在研發過程中，南(nán)京融捷康研發團隊通‍™(tōng)過駱駝免疫、抗體(tǐ)篩選、抗體(tǐ)改造和(hé)抗體(tǐ)組'≤π↕合的(de)藥物(wù)開(kāi)發流程一(yī)步步進行(xíng)抗體(tǐ)的(de♥©)篩選、組合、評估、再篩選，最終獲得(de)在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)→ 重指标優秀的(de)抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體(tǐ)。

IL-5和(hé)IL-4R靶點哮喘病理(lǐ)生(shēng)理(ε≥←lǐ)機(jī)制(zhì)及Th2細胞不(bù)同靶點藥物(wù)✘ ∞™在臨床治療的(de)研究表明(míng)，在¶₹♣₹哮喘患者的(de)治療過程中，同時(shí)作(zuò)♠←£用(yòng)于兩個(gè)或兩個(gè)以上(sh$♠àng)靶點藥物(wù)相(xiàng)&>比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng)¶↕φ會(huì)獲得(de)更好(hǎo)的(de)治療δ↔效果。因此，融捷康團隊設計(jì)了(le)同時(shí)靶向IL-4R和('Ω♥↔hé)IL-5的(de)雙特異性抗體(tǐ)，來(lái)同時(shí)下§∏(xià)調由IL-4、IL-5和(hé)IL✔​‌-13誘導的(de)信号。IL-4Rα和(hé) γIL-5雙靶點是(shì)國(guó)際首創，屬于1÷δ✔類創新藥。

　　RC1416已于2023年(nián)3月(yuè)27日(r☆•$¶ì)獲得(de)中國(guó)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局（←γ™NMPA）批準臨床試驗，并于4月(yuè)7日(rì)獲得(de)美( £αměi)國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）臨床試驗申請(qǐng)批準。南(nán∑✘← )京融捷康逐步實踐著(zhe)臨床需求和(h≤γ♦∑é)市(shì)場(chǎng)導向的(de)技(jì)術(shù)創新§"，在“以優異的(de)藥品維護人(rén)類健康”≥✘↕σ的(de)道(dào)路(lù)上(shàng)繼續堅定前行(xíng)。