融捷集團:競逐新賽道(dào),勇攀生(shēng)命科(kē)技( ©jì)高(gāo)峰
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融捷集團:競逐新賽道(dào),勇攀生(shēng)命科(kē)技λ (jì)高(gāo)峰
(Summary description)近(jìn)日(rì),南京博爾迪生物科技有限公司發布π✔★♥的(de)一(yī)則招募中重度哮喘患者的(de)消φ•息引人(rén)關注。原來(lái),由融捷康自(zì)研的(de)國(guó≈↔♠¶)內(nèi)首個(gè)自(zì)免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)——R≤®¶C1416注射液,正在全國(guó)數(shù)十家(jiā)知(zhī)名醫(yī)院開↑™♣<(kāi)展臨床研究。這(zhè)款雙抗藥品在®↕↓藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标上(δ§shàng)具有(yǒu)較好(hǎo)的(de)優勢,未來(lái)有(yǒu"♦)望成為(wèi)中重度哮喘患者的(de)福音(yīn)。≤™
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- Time of issue:2024-12-02
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₹¶ 近(jìn)日(rì),南京博爾迪生♠♣™φ物科技有限公司發布的(de)一(yī)則招募中重度哮喘患者的(de)消息引人(ré♦∑ n)關注。原來(lái),由融捷康自(zì)研的(de)國(guó)內(nèi)首個(gè)自÷≈€≥(zì)免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)——RC1416¥↑∑≤注射液,正在全國(guó)數(shù)十家(←™jiā)知(zhī)名醫(yī)院開(k♥ ♥₹āi)展臨床研究。這(zhè)款雙抗藥品在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标上(sh±™<àng)具有(yǒu)較好(hǎo)的(de)優勢λ↑©,未來(lái)有(yǒu)望成為(wè♠↕γ←i)中重度哮喘患者的(de)福音(yīn)。
&nb€>sp;衆所周知(zhī),融捷集團在新能(néng)源領域建樹(shù ✔ε)頗豐,但(dàn)融捷集團其實早已藍(lán)海(hǎi)布局,競逐β↔&¥生(shēng)命科(kē)技(jì)新賽道(dàoπ♣")。融捷康正是(shì)融捷集團旗下(xià)國(g←↓∞uó)內(nèi)納米抗體(tǐ)醫(yī)藥領域領先的(de)創新型高(gāo)科(kē)技(j≈₹ ì)企業(yè),自(zì)成立以來(lái),就(jiù)緻力于納米抗體(tǐ)技(jì)術₽$φ(shù)的(de)創新生(shēng)€÷☆物(wù)藥研發。這(zhè)也(yě)正是(shì ↔)呂向陽董事(shì)長(cháng)經營企業(yè)的(de)精髓:科(k♥'ē)技(jì)創新是(shì)推動企業(yè)發展的(de)核心驅動力。
入局藍(lán)海(hǎi):搶占先機(jī)競逐生(shēngλ≥→)物(wù)醫(yī)藥新賽道(dào)
1989年(n™γ≈ián),比利時(shí)科(kē)學家(jiā)在駱駝科(kē)動物$$¥(wù)血液中偶然發現(xiàn)一(yī)種新型∑ 抗體(tǐ),從(cóng)此開(kāi)創了(le)抗體(Ω♥tǐ)研究的(de)新領域。這(zhè)種抗體(tǐ)<≠&₽是(shì)目前通(tōng)過基因工(gōng)程手段獲得(de)的(de)最小(xiφ<←✔ǎo)抗體(tǐ),長(cháng)度為₽♦(wèi)納米級,故稱納米抗體(tǐ)。相(xiàng)比傳統抗體(tǐ),納米抗體(tǐπ≠δβ)因為(wèi)小(xiǎo),所以具備更多δ→(duō)優勢。在臨床診斷、治療領域,納米抗體(tǐ)藥物(wù)可(kě)以快(kuài)★ ≥速地(dì)捕獲病毒抗原,高(gāo)效阻斷病原傳播。對(duì)于牛皮癬、紅(hó€£↕↓ng)斑狼瘡、風(fēng)濕性關節炎等β☆∏目前難以根治的(de)自(zì)身(shēn)免疫性疾病,納米抗體(tǐ)藥品将β×¥會(huì)發揮更大(dà)作(zuò)用(yòng)。在抗癌方面,納米抗體(tǐ)藥物(wù)∏£₽ 也(yě)是(shì)“潛力股”,因∞Ω為(wèi)它們更容易滲透到(dào)腫瘤組織中。
如(rú)果從(cóng)醫≤×&(yī)藥産業(yè)的(de)角度看(kàn),去(qù)年(nián)全φ ↕球抗體(tǐ)市(shì)場(chǎng)規模達到(dào)了(le) 2368.6億美(€σ₩©měi)元,細分(fēn)到(dào)雙特異性抗體(tǐ)賽道(dào),<≈目前市(shì)場(chǎng)規模超過110億美(měi)元,預計(jì♠)到(dào)2033年(nián),市(shì)場(chǎng)φ®規模将超過1900億美(měi)元。雖然納米抗體(tǐ)的(de)市(®σshì)場(chǎng)規模目前隻有(yǒu)數(shù)十億美(měi)元,但(dàn§ ÷)因為(wèi)納米抗體(tǐ)和(hé)雙特異性抗體(tǐ)有(yǒu)'✔極強的(de)優勢互補,因此雙特異性納米抗體(tǐ)成®• 了(le)研發熱(rè)點。随著(zhe)全球對(duì)創新藥物(wù§π)的(de)需求不(bù)斷增加,雙特異性¥™₽納米抗體(tǐ)作(zuò)為(wèi)一(y♦↕λī)種新型的(de)抗體(tǐ)藥物(wù)形式,具有(yǒu✔∑)巨大(dà)的(de)市(shì)場(c₩≥ ✘hǎng)潛力。
本著(zhe)為(w±β"→èi)人(rén)類健康謀福利的(de)初心,基于良好(hǎo)的(de)市(shì)場'$(chǎng)前景,呂向陽董事(shì)長(≤"cháng)以一(yī)個(gè)企業(yè)家(jiā)獨到(dà✘>↑÷o)的(de)眼光(guāng)和(hé)格局,站(zhàn)在時(shí)代前沿,于201↕∞7年(nián)成立南京博爾迪生物科技有限公司,開(kāi)啓'了(le)傳統行(xíng)業(yè)之外(wài)的(de)科(kē)技(jì)創新之路ε(lù)。雖然中國(guó)整體(tǐ)起步晚于國(guó)外(wài),但(d∞★₩àn)融捷康是(shì)國(guó)內(nèi)納米抗體(tγβ→ǐ)領域首批研發機(jī)構之一(yī),算(suàn)是(shì)♠£起了(le)個(gè)大(dà)早,也(yě)趕了(le)個(gè)早₽∏↓ 集。也(yě)正因為(wèi)起步早,入局早,作(zuβ↕δò)為(wèi)先行(xíng)者的(de)融捷康≤δ& ,不(bù)僅具備先發優勢,還(hái)能(néng)在™σ掌握核心技(jì)術(shù)的(de)基礎上(shàng),有(yǒu)∑₽≥∞足夠的(de)時(shí)間(jiān)自(zì)主創新,蓄勢待發,一(yī)鳴驚人(rénπ₹→)。
融捷康坐(zuò)落在國(guó)家(jiā)級南(nán£∑&)京江北(běi)新區(qū)生(shēn✔¶ ↓g)物(wù)醫(yī)藥谷的(de)龍王山(shān)麓
融捷康總經理(lǐ)汪洋表示•♦σ,目前,全球雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wù)研發尚處于早期階段。不(&φ¶®bù)少(shǎo)跨國(guó)藥企将納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)作✘÷✔(zuò)為(wèi)藥物(wù)開(kāi)發平台之一(yī↔☆±),全球現(xiàn)在僅有(yǒu)四個(gè♠γ®δ)基于納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)的(de)藥品上(shàng)市(shì)。長₩ ✔∑(cháng)遠(yuǎn)來(lái)看(kàn),納米抗體(tǐ)憑借自(zì)身(shēΩ→n)獨特優勢,正越來(lái)越受到(dào)新藥研發行(xí≠↔€&ng)業(yè)的(de)青睐。之前,就(j✘↑iù)有(yǒu)國(guó)際醫(yī)藥巨頭,&π對(duì)融捷康開(kāi)發的(de)納米抗體(tǐ)表現(xiàn)出濃>∞∏±厚的(de)興趣并提出收購(gòu)。
λ'§×目前,全球納米抗體(tǐ)藥物(wù)市(shì)場(chǎng)規模仍在不(bù)斷擴大(dà®÷),預計(jì)未來(lái)幾年(nián)将繼續保持高(gāo)速增長(cháng)态 ♥ε勢。這(zhè)一(yī)趨勢也(yě)将為(wè®™i)融捷康提供廣闊的(de)發展空(kōng)間(jiān)和(hé)市(shì)場(chΩ÷∑∞ǎng)機(jī)遇。
連結碩果:兩年(nián)兩個(gè)納米抗體(tǐ)獲中美(měi)臨≤¥×₽床試驗批準
&∏ ∑§nbsp;2018年(nián),全球首•€↕δ個(gè)納米抗體(tǐ)Caplacizumab在歐盟獲批上(shàng)市(shì)πλ××,此時(shí)包括融捷康在內(nèi)的(de)納米抗體(tǐ)創新企業₩ (yè)也(yě)正在該賽道(dào)尋求突破。時(shí)間(jiāφ₽n)會(huì)證明(míng),融捷的(de)前瞻布局和(®₽ hé)方向是(shì)正确的(de),隻需靜(jìng)待花(huā)開(kāi)。從(có↕≠↕★ng)2017年(nián)融捷康成立到(dào)2023年(nián)↕" ,不(bù)過短(duǎn)短(duǎn)6年(nián),呂向陽董事(shì)長(cháλ↔ng)的(de)高(gāo)瞻遠(yuǎn)★♦φφ矚便結出碩果,融捷康在生(shēng)命科(kē)技(jì)賽道(dào)上(shà≈"★γng)迎來(lái)收獲季。
2023年(nián)3"★月(yuè)27日(rì),融捷康自(zì)主研發的(de)重組抗人♥ €©(rén)IL-4Ra和(hé)IL-5單域抗體(tǐ)注射液(RC14ΩΩ¥♠16注射液)獲得(de)國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的(de)臨床試驗•>γ通(tōng)知(zhī)書(shū),拟開(kāi)展中重度哮喘附加維持治療的(de)臨±¥床試驗。這(zhè)是(shì)國(guóφ♦)內(nèi)迄今首個(gè)自(zì)免雙特異性納米抗體(tǐ)藥物(wùπ♦)獲得(de)臨床試驗許可(kě)。融捷康 €£ 研發團隊通(tōng)過駱駝免疫、抗體(tǐ)篩選、抗體(tǐ)改造和(hé)抗體(tǐγ↑£)組合的(de)藥物(wù)開(kāi)發流♥₩★≥程一(yī)步步進行(xíng)抗體(tǐ)的(de)篩選、組↕♦£¥合、評估、再篩選,最終獲得(de)在藥效、安全性和(hé)成藥性等多(duō)重指标優秀的§φΩ(de)抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體(tǐ)。在哮喘患÷≥©者的(de)治療過程中,同時(shí)作(zuò)用(yòng)于兩個(gè)或兩個(gè≠α↑)以上(shàng)靶點藥物(wù)相(xiàng)比單靶點藥物(wù)可(kě)能(néng) ∞會(huì)獲得(de)更好(hǎo)的(de)治療¥£"β效果。因此,融捷康團隊設計(jì)了(le)同時(shí)靶向IL-4R和(hé)IL-5的( ™de)雙特異性抗體(tǐ),IL-4R&≤₹φ alpha;和(hé)IL-5雙靶點也(yě)是(shì)國(™₹¶φguó)際首創,屬于1類創新藥。當年(nián)4月(yuè),RC1416注射液獲得(de)美(§★měi)國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局(FD'ε÷γA)臨床試驗申請(qǐng)批準,标志(zhì)著(zhe)該産品在臨床開(kāi)發策♦§略上(shàng)實現(xiàn)了(le)國(guó)內(nèi)國(guó)際同步™₽✘ 。如(rú)今該抗體(tǐ)已進入臨床二期,這(zhèΩ§♣€)才有(yǒu)了(le)文(wén)章(zhāng)開(kāi)頭的(de)招募中重∏度哮喘患者公告。
融捷康先進的(de)實驗室
融捷康★π的(de)研發效率驚人(rén),今年(nián)7月(yuè),融捷康自(zì)¶≈↓主研發的(de)第二個(gè)納米抗體(tǐ)藥物(w₩₹α₽ù)——RT2831項目,在美(měi)國(guóβ≠☆∏)地(dì)區(qū)正式獲得(de)新&♣藥臨床試驗(IND)申請(qǐng)批準。這(zhè)是(shì)繼自(zì)身(shēn)♦ 免疫性疾病領域後融捷康團隊在腫瘤治療領域的(de)又↓>♦(yòu)一(yī)重大(dà)突破。RT2831項目是(shì)通(tōng)過靶向Ω€↕惡性血液腫瘤細胞表面特異性抗原的(de)雙特異性納米抗體(tγ€ǐ)藥物(wù),在非臨床研究中顯示出了(le)優秀的(de)安全性和(h∞♠é)藥效。同年(nián)9月(yuè),R♥₽₩↔T2831項目獲得(de)國(guó)家(jiā¥♠★)藥監局批準進行(xíng)臨床試驗研究。
背後秘訣:集團支持、長(cháng)期積累、專注創新
為(↑ £wèi)什(shén)麽融捷康的(de)研發如(rú)此高(gāφγ≤<o)效,融捷康靠什(shén)麽攻克生(shēnφ↕αγg)物(wù)科(kē)技(jì)前沿課題,填補國(guó)內>€ λ(nèi)外(wài)空(kōng)白(bái)?背✘∑±↑後的(de)秘訣是(shì)什(shén)麽?
汪洋表示,新藥★★±✔研發領域的(de)競争非常激烈,研發的(de)每一(yī)階段都(dōu)是(shì)驚心動魄。 ≥因為(wèi)方向不(bù)同,每家(jiā)企 ★₹≥業(yè)都(dōu)有(yǒu)自(zì)己的(de)↔ •專注點和(hé)擅長(cháng)的(de)地(dì)方。融捷康之₩φ©↓所以能(néng)快(kuài)速發展,最主要(yào)得(de≠φ)益于融捷集團雄厚的(de)實力,正因為(wèi)有(yǒu)呂向陽ε>董事(shì)長(cháng)和(hé)集團持續不♣₩(bù)斷的(de)強力支持,融捷康才能(néng)一(yī)步步走到(dào)今天。集↔ ₩✔團從(cóng)研發投入到(dào)運營管理(lǐ),對(duì)融捷✘φ±←康給予了(le)強有(yǒu)力的(de)支持。呂向陽董事(shì)長(cháng)更是(shì)₽λ&☆關懷備至,在融捷康發展的(de)各個(gè)階段,每個(gè)重要(y¥ ào)節點,都(dōu)給予了(le)悉心指導和(hé)全力支持。尤其βα↕→是(shì)融捷康的(de)發展方向和(hé)發展策略上(shàn €•g),呂向陽董事(shì)長(cháng)以其超凡遠(yuǎn)見(jiàn)和(hé)卓≈≈越的(de)領導力,為(wèi)公司指明(míng)了(le)正确道(®εdào)路(lù)。
呂向陽董事(shì)長(cháng)考察融捷康并合影(yǐng)留念
人(rén)才是(shì)企♦>β業(yè)最寶貴的(de)财富。融捷康的(de)快(kuài)速發展也(yě)離(lí)不(∏ bù)開(kāi)一(yī)支科(kē)研水(shuǐ)平高(gāo)、戰鬥能(néng)力α•✘強和(hé)作(zuò)風(fēng)過硬的(de)團隊。融捷康擁有(↓§yǒu)一(yī)支國(guó)際化(huà)科(kē)☆☆δ學顧問(wèn)團隊和(hé)高(gāo)水(shuǐ)平的(dδ e)研發團隊,教育部長(cháng)江學者謝(xiè)維教授是(s♦φφ♦hì)公司咨詢科(kē)學家(jiā),團隊碩博研究人(rén)員(yuán)占比達70σ☆∏%。汪洋說(shuō),融捷康團隊成員(yuán)凝聚力十足,在研 發過程中團結一(yī)緻、攜手共進,形成了(le)“以項目優先&rπ€×←dquo;的(de)做(zuò)事(shì)風(fēng)格。
融捷康在納米抗體(tǐ)技(jì)術(sh←"λΩù)領域的(de)積累和(hé)多(duō)年(nián)來(lái)的(de)專φα注和(hé)不(bù)斷創新,是(shì)企業§✔↓(yè)發展過程中的(de)制(zhì)勝法寶。目前,公司擁有(yǒu)100餘個(gè)藥">物(wù)靶點的(de)納米抗體(tǐ)文(wén)∑π↔↓庫,在納米抗體(tǐ)靶向藥物(wù)研發、納米抗體(tǐ)伴随用(yòng)藥♦→↔診斷、納米抗體(tǐ)介導細胞治療、納米抗體(tǐ)增效藥↕♦$物(wù)遞送等領域已獲得(de)授權和(hé)申請( ♥δ≥qǐng)發明(míng)專利70餘件(ji¥$™♠àn)。
&n™₹∞∞bsp;在融捷集團強有(yǒu)力的(de)支持下(λ₹xià),融捷康通(tōng)過持續自(zì)'主研發,構築了(le)寬厚的(de)納米抗體(tǐ)π•技(jì)術(shù)體(tǐ)系,建立了(le)納米抗體(tǐ)∞₩篩選技(jì)術(shù)平台、納米抗體(t'↔↑ǐ)優化(huà)技(jì)術(shù)平台、成藥性評估技(jì)術(shù)平£≤γ台等五大(dà)核心技(jì)術(shù)平台,為(wèi)納米抗體(tǐ)創新藥研打下(x↕∞☆'ià)堅實基礎,也(yě)鞏固了(le)自(zì ×₩')身(shēn)發展的(de)“護城(chéng)河(hé)” Ωφ≥。經多(duō)年(nián)潛心研究,目前融捷↑ αφ康重點圍繞自(zì)身(shēn)免疫性疾病、腫✘瘤、神經系統疾病三大(dà)疾病領域,開(kāi)發出一(yī)系列具有(€&←yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)納米抗體(tǐ)創₽≥新藥,構築了(le)多(duō)款優勢明(míng)顯的(de)、具©$∞¥有(yǒu)競争力的(de)産品管線。
汪洋表示,融捷康仍是(sh←±λì)處于發展早期的(de)biotech公司,也(yě)是(shì)剛剛進入臨床開(kāi Ω®↕)發階段的(de)新藥研發公司,未來(lái)還(₩→π hái)有(yǒu)很(hěn)長(cháng)的®₩÷¥(de)路(lù)要(yào)走。目前,融捷康主要(yào)專注于納米$¥↑>抗體(tǐ)技(jì)術(shù)和(hé)新藥開(kāi)Ωδ發,還(hái)成立了(le)三江源生(shēn&↔g)命科(kē)技(jì)研究院,布局前沿性、原創性的(de)新藥∑₩εδ靶點發現(xiàn)和(hé)颠覆性技(jì)術(shù)開 ↕©(kāi)發。未來(lái),融捷康将積極探索生(shē'£ng)命健康領域的(de)新技(jì)術(shù)和(hé)新療法,形成×♠©獨特的(de)基于納米抗體(tǐ)技(jì)術(shù)的(de)藥物(wù≈ )管線、不(bù)斷推出具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的σ±(de)質量優異的(de)創新藥物(wù),維護人(rén)類健康,努力成為(w←§èi)全球醫(yī)學科(kē)技(jì)領域的(de)領導者之一(yī)。
創新是(β→shì)引領發展的(de)第一(yī)動力。融捷康取得(de)的(de)成果,不(&∏bù)僅代表了(le)融捷集團在生(shēng)命科(kē)技(jì)領域的£ε(de)深度布局,更是(shì)對(duì)呂向陽董事($★✔λshì)長(cháng)科(kē)技(jì)Ω€"創新理(lǐ)念的(de)最好(hǎo)诠釋。 $↔未來(lái),融捷集團将繼續以創新為(wèi)帆,實業(yè)為(wèi)舵,引領時(★↔™shí)代潮流,勇攀生(shēng)命科(kē)技(jì)高(gāo)峰,書(shū)寫新時(sh™↔í)代科(kē)技(jì)創新的(de)傳奇篇章(zhāng)。
本文(wén)轉載自(zì)融捷集團官網,原φ 文(wén)鏈接:http://www.youngy.com.cn/article≤/1792.html
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